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https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2799017
Points clés.
Question : Quelle est l'ampleur de la réponse au placebo dans les essais sur les cannabinoïdes pour la douleur clinique, et l'ampleur de la réponse au placebo est-elle associée à l'attention des médias sur les essais ?
Résultats : Cette méta-analyse de 20 études portant sur 1459 personnes a trouvé une réduction significative de la douleur en réponse au placebo dans les essais cliniques randomisés sur les cannabinoïdes. L'attention des médias était proportionnellement élevée, avec un fort biais positif, mais non associée aux résultats cliniques.
Signification : Ces résultats suggèrent que le placebo a une association significative avec la réduction de la douleur comme on l'a vu dans les essais cliniques sur les cannabinoïdes, et l'attention positive des médias peut façonner les réponses au placebo dans les futurs essais.
Résumé.
Importance : La douleur persistante est un problème de santé commun et invalidant qui est souvent difficile à traiter. Il y a un intérêt croissant pour le cannabis médicinal pour le traitement de la douleur persistante ; cependant, la supériorité limitée des cannabinoïdes par rapport au placebo dans les essais cliniques suggère que les attentes positives peuvent contribuer aux améliorations.
Objectif : Évaluer la taille des réponses au placebo dans les essais cliniques randomisés dans lesquels les cannabinoïdes ont été comparés au placebo dans le traitement de la douleur et corréler ces réponses aux estimations objectives de l'attention médiatique.
Sources des données : Une recherche documentaire systématique a été menée dans les bases de données MEDLINE et Embase. Les études publiées jusqu'en septembre 2021 ont été prises en compte.
Sélection des études : Les études sur les cannabinoïdes avec une conception en double aveugle, contrôlée par placebo avec des participants de 18 ans ou plus souffrant de douleur clinique de toute durée ont été incluses. Les études ont été exclues si elles traitaient des personnes atteintes du VIH/SIDA ou de graves troubles cutanés.
Extraction et synthèse des données : L'étude a suivi les directives du guide Preferred Reporting Items for Systematic Review and Meta-analyses. Les données ont été extraites par des examinateurs indépendants. L'évaluation de la qualité a été réalisée à l'aide de l'outil Risk of Bias 2. Les mesures d'attention et de diffusion pour chaque essai ont été extraites d'Altmetric et de Crossref. Les données ont été regroupées et analysées à l'aide d'un modèle statistique à effets aléatoires.
Principaux résultats et mesures : Changement de l'intensité de la douleur entre avant et après le traitement, mesuré en tant que différence moyenne standardisée corrigée du biais (g de Hedges).
Résultats : Vingt études, incluant 1459 individus (âge moyen [SD], 51 [7] ans ; gamme d'âge, 33-62 ans ; 815 femmes [56%]), ont été incluses. L'intensité de la douleur était associée à une réduction significative de la réponse au placebo, avec une taille d'effet modérée à importante (moyenne [SE] Hedges g, 0,64 [0,13] ; P < 0,001). Les essais présentant un faible risque de biais présentaient des réponses au placebo plus importantes (q1 = 5,47 ; I2 = 87,08 ; P = 0,02). La quantité d'attention et de diffusion médiatique liée à chaque essai était proportionnellement élevée, avec un fort biais positif, mais n'était pas associée aux résultats cliniques.
Conclusions et pertinence : Le placebo contribue de manière significative à la réduction de la douleur observée dans les essais cliniques sur les cannabinoïdes. L'attention positive des médias et la large diffusion peuvent maintenir des attentes élevées et façonner les réponses au placebo dans les essais futurs, ce qui a le potentiel d'affecter le résultat des essais cliniques, les décisions réglementaires, la pratique clinique et, finalement, l'accès des patients aux cannabinoïdes pour soulager la douleur.
Points clés.
Question : Quelle est l'ampleur de la réponse au placebo dans les essais sur les cannabinoïdes pour la douleur clinique, et l'ampleur de la réponse au placebo est-elle associée à l'attention des médias sur les essais ?
Résultats : Cette méta-analyse de 20 études portant sur 1459 personnes a trouvé une réduction significative de la douleur en réponse au placebo dans les essais cliniques randomisés sur les cannabinoïdes. L'attention des médias était proportionnellement élevée, avec un fort biais positif, mais non associée aux résultats cliniques.
Signification : Ces résultats suggèrent que le placebo a une association significative avec la réduction de la douleur comme on l'a vu dans les essais cliniques sur les cannabinoïdes, et l'attention positive des médias peut façonner les réponses au placebo dans les futurs essais.
Résumé.
Importance : La douleur persistante est un problème de santé commun et invalidant qui est souvent difficile à traiter. Il y a un intérêt croissant pour le cannabis médicinal pour le traitement de la douleur persistante ; cependant, la supériorité limitée des cannabinoïdes par rapport au placebo dans les essais cliniques suggère que les attentes positives peuvent contribuer aux améliorations.
Objectif : Évaluer la taille des réponses au placebo dans les essais cliniques randomisés dans lesquels les cannabinoïdes ont été comparés au placebo dans le traitement de la douleur et corréler ces réponses aux estimations objectives de l'attention médiatique.
Sources des données : Une recherche documentaire systématique a été menée dans les bases de données MEDLINE et Embase. Les études publiées jusqu'en septembre 2021 ont été prises en compte.
Sélection des études : Les études sur les cannabinoïdes avec une conception en double aveugle, contrôlée par placebo avec des participants de 18 ans ou plus souffrant de douleur clinique de toute durée ont été incluses. Les études ont été exclues si elles traitaient des personnes atteintes du VIH/SIDA ou de graves troubles cutanés.
Extraction et synthèse des données : L'étude a suivi les directives du guide Preferred Reporting Items for Systematic Review and Meta-analyses. Les données ont été extraites par des examinateurs indépendants. L'évaluation de la qualité a été réalisée à l'aide de l'outil Risk of Bias 2. Les mesures d'attention et de diffusion pour chaque essai ont été extraites d'Altmetric et de Crossref. Les données ont été regroupées et analysées à l'aide d'un modèle statistique à effets aléatoires.
Principaux résultats et mesures : Changement de l'intensité de la douleur entre avant et après le traitement, mesuré en tant que différence moyenne standardisée corrigée du biais (g de Hedges).
Résultats : Vingt études, incluant 1459 individus (âge moyen [SD], 51 [7] ans ; gamme d'âge, 33-62 ans ; 815 femmes [56%]), ont été incluses. L'intensité de la douleur était associée à une réduction significative de la réponse au placebo, avec une taille d'effet modérée à importante (moyenne [SE] Hedges g, 0,64 [0,13] ; P < 0,001). Les essais présentant un faible risque de biais présentaient des réponses au placebo plus importantes (q1 = 5,47 ; I2 = 87,08 ; P = 0,02). La quantité d'attention et de diffusion médiatique liée à chaque essai était proportionnellement élevée, avec un fort biais positif, mais n'était pas associée aux résultats cliniques.
Conclusions et pertinence : Le placebo contribue de manière significative à la réduction de la douleur observée dans les essais cliniques sur les cannabinoïdes. L'attention positive des médias et la large diffusion peuvent maintenir des attentes élevées et façonner les réponses au placebo dans les essais futurs, ce qui a le potentiel d'affecter le résultat des essais cliniques, les décisions réglementaires, la pratique clinique et, finalement, l'accès des patients aux cannabinoïdes pour soulager la douleur.
